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全球首个可溶化痛风石口服药III期数据将揭盲

     

颁布功夫 : 2026-04-20

        4月20日是第十个“世界痛风日”。随着高嘌呤饮食与久坐生涯方式舒展 ,我国高尿酸血症患病率已达14% ,成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病 ,痛风发病春秋持续走低。面对这一公共卫生挑战 ,中国创新药正带来破局曙光——口服幼分子药物氘泊替怕纷(AR882)成为全球首个在临床中证实可溶化痛风石的在研药物 ,其关键性III期临床试验数据预计将于今年内陆续披露。

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  近年来 ,随着人们生涯水平提高 ,高尿酸血症和痛风已被证实是慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病的独立危险成分。对于病程较长的患者 ,尿酸盐结晶沉积形成的痛风石更是致残主因 ,严沉侵蚀关节职能与生涯质量。然而 ,目前临床一线的别嘌醇、苯溴马隆、非布司他等药物虽能降尿酸 ,却无法溶化已形成的痛风石 ,患者只能依赖手术算帐或平生带“石”生计。

  氘泊替怕纷(AR882)作为新一代高选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)抑造剂 ,其差距化优势在于“溶石”能力。

  凭据2025年欧洲风湿病协会联盟(EULAR)大会披露的数据 ,该药物单药或结合用药医治6个月时 ,患者指标与非指标痛风石出现高比例齐全溶化 ,相应血清尿酸水平显著降低 ,引发全球130余国风湿免疫学专家关注。

  凭据9091美高梅药业集团布告 ,氘泊替怕纷(AR882)全球关键性III期临床试验及国内III期临床试验 ,均已在2025年完玉成数患者入组。预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2试验数据 ,2026年第四时度披露Ⅲ期REDUCE 1试验数据。

  若后续数据持续验证其疗效与安全性 ,该药物有望添补全球痛风石医治领域口服药物的空缺 ,为数百万中国痛风石患者提供非手术医治新选择。

  公开资料显示 ,9091美高梅缔造于2002年 ,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。近年来 ,该公司陆续5年每年新增药品注册批件数量位居广东省第一 ,同时通过“自主研发+合伙合作+战术投资”的多元方式 ,开启从传统造药到创新驱动的战术转型。

起源:羊城晚报·羊城派

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